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刚刚!CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》!
刚刚!CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》!
1月29日晚间,食品药品监管总局发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。
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1月29日晚间,食品药品监管总局发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。
【CFDA夜令!】中国药品指导原则与ICH开始全面接轨!
【CFDA夜令!】中国药品指导原则与ICH开始全面接轨!
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,鼓励药品创新,推动药品注册技术标准国际接轨,加快药品审评审批,加强药品全生命周期管理,食品药品监管总局决定适用《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》
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为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,鼓励药品创新,推动药品注册技术标准国际接轨,加快药品审评审批,加强药品全生命周期管理,食品药品监管总局决定适用《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》
总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)
总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)
根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量,食品药品监管总局组织制定了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》,现予发布。
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根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量,食品药品监管总局组织制定了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》,现予发布。
医改将催生医学检验市场规模超500亿
医改将催生医学检验市场规模超500亿
发布时间 : 2017-12-25 10:35:00
中国的第三方医学检验市场目前是群雄割据,百花齐放,但是还仅仅是市场的初期。本文从第三方检验国内外的发展概况、医改大背景下催生的行业快速发展状况、行业发展趋势、未来发展过程中的挑战等方面进行了阐述。
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中国的第三方医学检验市场目前是群雄割据,百花齐放,但是还仅仅是市场的初期。本文从第三方检验国内外的发展概况、医改大背景下催生的行业快速发展状况、行业发展趋势、未来发展过程中的挑战等方面进行了阐述。
2018年慢病管理市场将投资大爆发
2018年慢病管理市场将投资大爆发
发布时间 : 2017-12-25 10:35:00
糖尿病,高血脂,痛风,心脏病,高血压,肺气肿,哮喘……根据卫生部的调查报告,我国现有的确诊慢性病患者已经超过3亿人,并且还在以每年8.9%的速度递增。
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糖尿病,高血脂,痛风,心脏病,高血压,肺气肿,哮喘……根据卫生部的调查报告,我国现有的确诊慢性病患者已经超过3亿人,并且还在以每年8.9%的速度递增。
哪些科学事件定义了2017?《环球科学》发布2017年度十大科学新闻
哪些科学事件定义了2017?《环球科学》发布2017年度十大科学新闻
2017年,世界科学带给我们许多美好和惊喜:全新天文学时代的到来,意味着未来会有更加令人激动的发现;全球首个CAR-T疗法获批上市,让人类终于拥有了强大的抗癌武器;50位量子比特的计算机横空出世,使量子计算机朝着实用迈进了一大步……
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2017年,世界科学带给我们许多美好和惊喜:全新天文学时代的到来,意味着未来会有更加令人激动的发现;全球首个CAR-T疗法获批上市,让人类终于拥有了强大的抗癌武器;50位量子比特的计算机横空出世,使量子计算机朝着实用迈进了一大步……
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